正规的电子游戏官网信息化建设之路

正规的电子游戏官网(Foster Biologics)是一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产,具有核心客户和持续创新能力的国际化CDMO企业。正规的电子游戏官网具有全生物大分子药物研发周期的CMC技术平台,可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务,并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。

2022-11-24 了解更多

细胞培养过程中pH应用浅析

pH值测定原理 pH 值是水溶液中氢离子活度的方便表示方法。pH值定义为水溶液中氢离子活度(aH +)的负对数,即 pH= -lg aH +,但氢离子活度却难以由实验准确测定。为使用方便,溶液的pH 值规定为由下式测定:

2022-11-24 了解更多

单克隆抗体纯化过程中低pH病毒灭活导致蛋白质聚合的原因及缓解策略

1、低pH孵育病毒灭活简介 在生物制品生产工艺中,病毒去除和灭活是至关重要的一个工艺步骤,CDE《正规的电子游戏官网》及ICH Q5A《正规的电子游戏官网》中明确规定来源于动物细胞系的生物技术产品至少需要两种不同原理的病毒灭活/去除的步骤来保证产品无病毒污染。

2022-10-24 了解更多

如何做好计算机系统的管理

随着制药企业对数据完整性的日益关注,计算机化系统作为数据完整性的重要手段,如何做好计算机化系统的管理已成为制药企业重要工作。

2022-09-28 了解更多

在单克隆抗体药物生产过程中提高深层过滤澄清效率的预处理方式

随着上游细胞培养密度和表达量的增加,在获得高表达量的同时也给发酵液的澄清带来了挑战。本文对Mab1发酵液的不同澄清方式进行了研究(见图1)。。。

2022-09-15 了解更多

上游工艺开发平台 | Upstream Process Development

正规的电子游戏官网上游工艺开发平台由来自美国具有20年以上制药行业经验的海归团队创建。经过10多年的发展,形成目前成熟的工艺开发体系,包含成熟的项目开发流程、培养基平台、规模瞬转平台、灌流工艺平台、完善的实验室仪器设备及经验丰富且稳定的团队。

2022-09-15 了解更多

生物建模在数字时代方兴未艾 | 应用生物模型诠释CHO细胞凋亡机制研究

一、概述 理论、实验和模拟是解决未来科学和生物医学挑战的三大支柱。将预测生物分子结构、细胞动力学和功能的工具可以与基于实际研发工作相结合,不仅可以找到解决方案还能探究其机制...

2022-09-05 了解更多

培养基模拟灌装设计要点解析

非最终灭菌产品的无菌生产工艺验证,需要包含培养基模拟灌装试验,以充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平,确保无菌制剂的安全性,提供符合质量标准的产品。。。

2022-08-31 了解更多

洁净空调BMS设计运行策略

BMS是楼宇管理系统的简称,针对于制药洁净空调系统,它的控制对象一般包括系统冷热源、空调机组、排风机、洁净区压差、温湿度等,以提供符合GMP要求的生产工艺环境,并提供报警管理功能。。。

2022-08-31 了解更多

赋成技术特色—细胞复苏技术要点

生物药规模化生产均起源于一支冻存细胞,细胞复苏是决定规模化批次生产能否正常进行的关键因素,因此细胞复苏的成败有着重要意义。

2022-08-31 了解更多
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