生物制药企业纯化水系统简析

纯化水:主要用于工器具、物料、设备CIP的初次清洁使用,同时也用于注射用水的生产; 本文将主要针对纯化水制备及分配系统进行简要分析,供各位读者参考。

2024-05-06 了解更多

ELISA中的非特异性结合反应

非特异性结合 ELISA 是一种间接检测抗体与抗原结合的方法。检测质量在很大程度上取决于抗体对抗原的特异性。如果特异性较差,便会有较高的非特异性背景。

2024-05-06 了解更多

《正规的电子游戏官网》解读

病毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一,也是药学专业技术审评的重点和难点。近年来,伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累,采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可。

2024-05-06 了解更多

生物制品清洁验证中总有机碳回收率及拭子的选择

一、总有机碳在生物制品清洁验证中的应用 总有机碳(TOC)分析方法是将水中的有机物分子氧化成二氧化碳,通过测量二氧化碳的浓度从而

2024-05-06 了解更多

关于医药企业计算机化系统与IT基础设施规划的问题探讨(下- IT基础设施的内涵和组成)

在前两期,我们做了医药企业计算机化系统简述和医药企业的IT应用场景介绍;本期我们将重点探讨IT基础设施的内涵和组成

2023-12-18 了解更多

关于医药企业计算机化系统与IT基础设施规划的问题探讨(中- 医药企业的IT应用场景)

在上一期里我们做了医药企业计算机化系统简述;这一期我们将重点探讨医药企业的IT应用场景

2023-12-07 了解更多

关于医药企业计算机化系统与IT基础设施规划的问题探讨(上-医药企业计算机化系统简述)

医药企业计算机化系统和IT基础设施规划是医药企业信息化建设的重要组成部分,本次我们将分三期探讨关于医药企业计算机化系统与IT基础设施规划的相关问题

2023-12-01 了解更多

GMP体系下生物制药 — 制剂生产管理

生产管理是药品质量形成的关键环节,是持续稳定输出高质量药品的基础。GMP生产管理相关条款中的落脚点都是防污染、防差错,其中风险管理及过程控制为防污染、差错主要的手段及措施。

2023-11-17 了解更多

离子交换层析病毒清除的稳健性

通过离子交换层析清除病毒,可以提高治疗性蛋白产品的安全性。病毒清除的稳健性,取决于病毒与带相反电荷的层析介质之间的静电结合。然而,逆转录病毒异嗜性小鼠白血病病毒(XMuLV),即使在病毒和介质都带正电荷的情况下,其与介质之间的结合依然是稳健的。

2023-09-26 了解更多

CHO细胞培养乳酸代谢异常识别与调控策略

采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)生产重组蛋白过程中的乳酸积累是常见的现象,通过乳酸代谢可以窥探出细胞生长代谢的综合状况。

2023-09-26 了解更多
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